Ao amin'ny tontolo tsy mitsaha-mivoatra nyfamokarana biopharmaceutique, tsy mbola nitombo ny filana fahombiazana, fahafaham-po ary azo itokisana. Satria ny orinasan'ny pharmaceutique dia miezaka mameno ny fangatahana biolojika mitombo eran'izao tontolo izao toy ny vaksiny, antibody monoclonal ary proteinina recombinant, dia zava-dehibe ny vahaolana vaovao. Ampidiro ao amin'ny BioProcess Modular System - rafitra fanomanana ranon-javatra manara-penitra natao hanamafisana ny fizotran'ny famokarana sady miantoka ny kalitao avo indrindra sy ny fiarovana.

Inona ny rafitra modular BioProcess?

nyNy rafitra modular BioProcessdia vahaolana manara-penitra namboarina ho an'ny indostrian'ny biopharmaceutique. Ny famolavolana modular 3D dia manome fahafahana tsy manam-paharoa, ahafahan'ny orinasa mampifanaraka ny tsipika famokarana amin'ny filana manokana. Ity modularity ity dia tsy manampy amin'ny fampidirana ireo singa isan-karazany, fa mora ihany koa ny manitatra, izay tena mety amin'ny famokarana faobe sy ny famokarana batch kely.

Ny endri-javatra fototra sy ny tombony

1. 3D Modular Design

Ny endri-javatra miavaka amin'nyNy rafitra modular BioProcessdia ny famolavolana modular 3D vaovao. Ity maritrano ity dia mamela ny fampidirana tsy misy dikany amin'ny modules samihafa, izay samy manana asa manokana amin'ny fizotran'ny famokarana. Na ampiasaina amin'ny fampifangaroana, filtration na fitehirizana, ny module tsirairay dia azo amboarina mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny bioproduct amboarina. Tena ilaina amin'ny tsena izay mitombo ny fangatahana vokatra biolojika isan-karazany io flexibility io.

2. Rafitra fanaraha-maso automatique

Ny automatique no fototry ny rafitra modular ho an'ny bioprocessing. Ny rafitra dia manana rafitra fanaraha-maso mandroso mba hanara-maso ny fizotran'ny famokarana, fanadiovana ary sterilization. Ity automatique ity dia tsy vitan'ny hoe mampitombo ny fahombiazany, fa manamaivana ny mety hisian'ny fahadisoan'ny olombelona ihany koa ary miantoka fa ny andiany tsirairay dia mahafeno ny fenitry ny kalitao. Ny fahafahana manara-penitra ireo dingana manan-danja ireo dia ahafahan'ny orinasa pharmaceutika hifantoka amin'ny fanavaozana sy ny fivoaran'ny vokatra fa tsy ho voafandrika amin'ny asa tanana.

3. Fanombanana sy fanamarinana ny risika feno

Ao amin'ny indostrian'ny biopharmaceutical, ny fanarahana ny fenitra mifehy dia tsy azo ifanarahana. Ny rafitra modular BioProcess dia mampiasa rafitra fanombanana risika matanjaka izay misy singa manan-danja maromaro: Fandinihana ny risika (RA), Qualification Design (DQ), Qualification Installation (IQ) ary Qualification Operational (OQ). Ity fomba fiasa feno ity dia miantoka fa ny lafiny rehetra amin'ny rafitra dia tombanana tsara sy voamarina, manome antoka ny orinasa pharmaceutique fa sady azo antoka sy mahomby ny fizotran'ny famokarana azy ireo.

4. Fenoy ny antontan-taratasy fanamarinana

Ny iray amin'ireo fanamby lehibe indrindra amin'ny famokarana biopharmaceutical dia ny fitazonana ny antontan-taratasy fanarahan-dalàna feno. Ny rafitra modular BioProcess dia mamaha ity fanamby ity amin'ny fanomezana antontan-taratasy fanamarinana feno. Ireo antontan-taratasy ireo dia toy ny firaketana feno momba ny famolavolan'ny rafitra iray, ny fametrahana ary ny fepetran'ny fiasana, izay manamora ny fanehoana ny fanarahan-dalàna ny orinasa mandritra ny fanaraha-maso sy ny fisafoana.

Ny fiantraikany amin'ny orinasa pharmaceutique

Ny fampidirana nyNy rafitra modular BioProcessdia mpanova lalao ho an'ny orinasa pharmaceutique. Amin'ny fanamorana ny fizotran'ny famokarana sy ny fampitomboana ny automation, ny orinasa dia afaka mampihena be ny fotoana hividianana vokatra biolojika vaovao. Zava-dehibe indrindra izany amin'ny tontolo iainana ankehitriny, izay ahafahan'ny fahafahana mamaly haingana ireo fandrahonana ara-pahasalamana mipoitra toy ny areti-mifindra.

Ho fanampin'izay, ny fahafaha-manao omen'ny famolavolana modular dia ahafahan'ny orinasa manitsy haingana ho valin'ny fitakian'ny tsena. Na mampitombo ny famokarana vaksiny vaovao na mampifanaraka ny dingana ho an'ny antibody monoclonal vaovao, ny rafitra modular BioProcess dia manome ny fahaiza-manao ilaina mba hijanonana amin'ny fifaninanana.

Satria tsy mitsaha-mitombo sy mivoatra ny indostrian'ny biopharmaceutical, dia mihamiharihary ny filana vahaolana vaovao toy ny rafitra modular bioprocessing. Miaraka amin'nyFamolavolana modular 3D, rafitra fanaraha-maso mandeha ho azy, fanombanana ny risika feno ary antontan-taratasy fanamarinana feno, manana fahafahana hanova ny fomba famokarana biolojika ny orinasa pharmaceutique ny rafitra.

Ao anatin'ny tontolo iray izay tena zava-dehibe ny fahombiazana, ny fiarovana ary ny fanarahan-dalàna,Ny rafitra modular BioProcessmisongadina ho fanilon'ny fanavaozana. Amin'ny alàlan'ny fampiharana ity rafitra fanomanana ranon-javatra mandroso ity, ny orinasa pharmaceutique dia tsy vitan'ny hoe mampitombo ny fahafaha-mamokatra fa mandray anjara amin'ny ezaka eran-tany hanomezana biolojika mamonjy aina ho an'ireo sahirana. Ny hoavin'ny famokarana biopharmaceutical dia eto, modular, mandeha ho azy, ary vonona ny hiatrika ny fanambin'ny rahampitso.