Fitaovana fanalefahana sy fatra an-tserasera
Ilaina ny "buffer" betsaka amin'ny dingana fanadiovana ny vokatra biofarmaseutika. Ny fahamarinan'ny vokatra sy ny fahafahany mamerina azy dia misy fiantraikany lehibe amin'ny dingana fanadiovana proteinina. Ny rafitra fanalefahana sy fatra an-tserasera dia afaka mampifangaro karazana "buffer" singa tokana. Afangaro an-tserasera ny "reny liquor" sy ny "diluent" mba hahazoana ny vahaolana kendrena. Mifototra amin'ny fahalalana siantifika ny vokatra, ary ny kalitao dia avy amin'ny foto-kevitra famolavolana (QbD). Amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso sy fanaraha-maso an-tserasera amin'ny fotoana tena izy (Real in time) ny tondro simika roa, ny toetra fototra amin'ny kalitao (CQA) an'ny vokatra (CQA), ny pH ary ny conductivity mandritra ny dingana famokarana, dia manome antoka ny hanomezana "buffer" manana kalitao marin-toerana sy mitovy ho an'ny dingana manaraka mba hanampiana ny tanjon'ny orinasa biofarmaseutika amin'ny famoahana masontsivana. Ny dingana fanomanana ranoka nentim-paharazana dia mitaky tanky maro sy habetsahana betsaka. Ny IVEN dia mitondra traikefa ara-teknika vaovao ho an'ny mpanjifa, mampihena ny dian-tongotra amin'ny fatra buffer amin'ny dingana fanadiovana, ary mampihena ny fandaniana mialoha ny fampiasam-bola sy ny famokarana aorian'ny famokarana sy ny fandidiana. , Manatsara ny fahombiazan'ny famokarana, miantoka ny masontsivana dingana manan-danja (CPP) an'ny buffer sy ny fahafahany manara-maso azy, ary amin'ny farany dia manatsara ny kalitaon'ny fanafody.







