Ny endrika feno amin'ny teknolojia madio no antsoina matetika hoe efitrano madio amin'ny orinasa pharmaceutika, izay mizara ho sokajy roa indrindra: efitrano madio indostrialy sy efitrano madio biolojika. poti biolojika, raha ny tena asa ny efitra madio biolojika dia ny hifehy ny fandotoana ny biolojika poti. miantoka ny fiarovana sy ny kalitaon'ny fanafody. Amin'ny dingan'ny famolavolana, ny fananganana ary ny fampandehanana ny efitrano madio ao amin'ny indostrian'ny pharmaceutika, ny fenitra mifandraika amin'ny efitrano madio sy ny fepetra takian'ny fepetra fitantanana kalitao ho an'ny famokarana fanafody dia tokony harahina. Manaraka, hiresaka momba ny famolavolana efitrano madio ny orinasa madio pharmaceutika mifanaraka amin'ny fitsipika momba ny haingon-trano anatiny ao amin'ny "Design Specifications for the Clean Factory of the Pharmaceutical Industry", miaraka amin'ny traikefan'i Shanghai IVEN amin'ny famolavolana injeniera. orinasa pharmaceutique mitambatra.

Industrial Cleanroom Design
Ao amin'ny efitrano madio indostrialy, ny zavamaniry pharmaceutika no endrika injeniera matetika hitantsika. Araka ny fepetra takian'ny GMP ho an'ny efitrano madio, dia misy masontsivana manan-danja maro tokony hojerena.

1. Fahadiovana
Ny olana amin'ny fomba hifidianana tsara ny masontsivana ao amin'ny atrikasa vokatra asa tanana. Araka ny vokatra teknolojia samihafa, ny fomba hifidianana ireo mari-pamantarana amin'ny fomba tsara dia ny olana fototra amin'ny famolavolana. Ny tondro manan-danja dia atolotra ao amin'ny GMP, izany hoe ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra. Ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra no famantarana fototra amin'ny fanombanana ny fahadiovan'ny rivotra. Raha tsy marina ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra, dia hiseho ny tranganà soavaly lehibe misintona sarety kely, izay sady tsy mitsitsy ara-toekarena no tsy mitsitsy angovo. Ohatra, ny famaritana fonosana vaovao amin'ny fenitra 300,000-level izay tsy mety amin'ny fampiasana azy amin'ny fizotran'ny vokatra lehibe amin'izao fotoana izao, fa tena mahomby amin'ny efitrano fanampiny sasany.

Noho izany, ny safidy ny inona ny ambaratonga dia mifandray mivantana amin`ny kalitao sy ny tombontsoa ara-toekarena ny vokatra. Ny loharanon'ny vovoka izay misy fiantraikany amin'ny fahadiovana dia avy amin'ny famokarana vovoka amin'ny zavatra eo amin'ny dingan'ny famokarana, ny fikorianan'ny mpandraharaha ary ny vovon-drivotra entin'ny rivotra madio any ivelany. Ho fanampin'ny fampiasana setroka mihidy sy fitaovana fanesorana vovoka ho an'ny fitaovana fanodinana vovoka, ny fomba mahomby hifehezana ny fidiran'ny loharano vovoka ao amin'ny efitrano dia ny fampiasana voalohany, antonony ary avo lenta telo-dingana filtration ho an'ny vaovao. fiverenan'ny rivotra avy amin'ny rafitra fanamafisam-peo sy ny efitra fandroana ho an'ny fandalovan'ny mpiasa.

2. Taham-panakalozana rivotra
Amin'ny ankapobeny, ny isan'ny fiovan'ny rivotra ao amin'ny rafitra fanamafisam-peo dia in-8 ka hatramin'ny 10 isan'ora, raha in-12 ny haavon'ny rivotra ambany indrindra ao amin'ny efitrano madio indostrialy, ary in-jatony ny haavony avo indrindra. Mazava ho azy fa ny fahasamihafan'ny taham-pifanakalozan-drivotra dia miteraka fahasamihafana lehibe eo amin'ny habetsaky ny rivotra sy ny fanjifana angovo. Ao amin'ny famolavolana, mifototra amin'ny fametrahana mazava tsara ny fahadiovana, dia ilaina ny miantoka fotoana ampy amin'ny rivotra. Raha tsy izany dia mety hipoitra ny olana maromaro, toy ny tsy mifanaraka amin'ny fenitra ny vokatry ny fandidiana, ny fahafahan'ny anti-interference amin'ny efitrano madio dia mahantra.

3. Fahasamihafana amin'ny tsindry static
Ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano madio sy ny efitrano tsy madio amin'ny ambaratonga samihafa dia tsy tokony ho latsaky ny 5pa, ary ny tsindry eo amin'ny efitrano madio sy ny efitrano ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa. Ny fomba fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry static dia ny famatsiana rivotra fanerena tsara. Ny fitaovana fanerena tsara izay matetika ampiasaina amin'ny famolavolana dia ny valva fanerena sisa, ny fanerena ny haavon'ny rivotra elektrônika ary ny sosona damping rivotra napetraka amin'ny fivoahan'ny rivotra miverina. Tao anatin'ny taona vitsivitsy, dia matetika no raisina ao amin'ny famolavolana fa ny rivotra famatsiana boky dia lehibe kokoa noho ny fiverenan'ny rivotra boky sy ny setroka rivotra boky amin'ny voalohany commissioning tsy misy ny tsara fanerena fitaovana, ary ny mifanaraka automatique rafitra fanaraha-maso dia afaka hahatratra ny vokany mitovy.

4. Fizarana rivotra
Ny endriky ny fitsinjaran'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio no antony fototra hiantohana ny fahadiovana. Ny endrika fitsinjarana rivotra matetika ampiasaina amin'ny endrika ankehitriny dia voafaritra araka ny haavon'ny fahadiovana. Ohatra, ny efitrano madio 300,000-kilasy matetika mampiasa ny top-send sy ny ambony-back fomba, ny 100,000-kilasy sy 10,000-kilasy efitra madio matetika mampiasa ny rivotra mikoriana ny sisiny ambony sy ambany, ary ny ambony-kilasy madio. Ny efitrano dia manaiky ny fikorianan'ny lalana mitsivalana na mitsangana.

5. Ny mari-pana sy ny hamandoana
Ho fanampin'ny dingana manokana, avy amin'ny fomba fijerin'ny fanafanana, ventilation ary ny rivotra, dia ny fitazonana ny fampiononana ny mpandraharaha, izany hoe ny hafanana sy ny hamandoana mety. Ankoatra izany, misy tondro maromaro tokony hanaitra ny saintsika, toy ny hafainganam-pandehan'ny rivotra miampita amin'ny lakandrano, ny tabataba, ny hazavana ary ny tahan'ny habetsahan'ny rivotra madio sns, izay tsy azo tsinontsinoavina amin'ny famolavolana.

Famolavolana efitrano madio
Ny efitrano madio biolojika dia mizara ho sokajy roa indrindra; efitrano madio biolojika ankapobeny sy efitrano madio fiarovana biolojika. Ho an'ny efitrano madio indostrialy, amin'ny famolavolana matihanina amin'ny hafanana, ny rivotra ary ny rivotra, ny fomba lehibe hifehezana ny haavon'ny fahadiovana dia amin'ny alàlan'ny filtration sy ny tsindry tsara. Ho an'ny efitrano madio biolojika, ankoatry ny fampiasana fomba mitovy amin'ny efitrano fanadiovana indostrialy, dia tokony hojerena ihany koa amin'ny fomba fijery ny fiarovana biolojika, ary indraindray dia ilaina ny mampiasa fitaovana fanerena ratsy mba hisorohana ny fandotoana ny vokatra amin'ny tontolo iainana.
Ny fiasan'ny anton-javatra mampidi-doza pathogenic dia tafiditra ao amin'ny dingan'ny famokarana ny vokatra in-process, ary ny rafitra fanadiovana rivotra sy ny fitaovana hafa dia tokony hahafeno fepetra manokana ihany koa. Ny fahasamihafana misy eo amin'ny efitrano fanadiovana biosafety sy ny efitrano fanadiovana indostrialy dia ny miantoka fa ny faritra miasa dia mitazona toetry ny tsindry ratsy. Na dia tsy dia avo loatra aza ny haavon'ny faritry ny famokarana toy izany, dia hanana haavo biohazard ambony izy io. Mikasika ny risika biolojika dia misy ny fenitra mifanaraka amin'izany ao Shina, WTO ary firenena hafa maneran-tany. Amin'ny ankapobeny, ny fepetra raisina dia fitokanana faharoa. Voalohany, ny pathogen dia mitoka-monina amin'ny mpandraharaha amin'ny alàlan'ny kabinetra fiarovana na boaty mitokana, izay sakana indrindra amin'ny fisorohana ny fihoaran'ny zavamiaina bitika mampidi-doza. Ny fitokana-monina faharoa dia manondro ny fitokanana ny laboratoara na ny toeram-piasana avy any ivelany amin'ny alàlan'ny famadihana azy ho faritra fanerena ratsy. Ho an'ny rafitra fanadiovana rivotra, dia misy fepetra sasany koa raisina mifanaraka amin'izany, toy ny fitazonana ny tsindry ratsy amin'ny 30Pa ~ 10Pa ao an-trano, ary fametrahana faritra fitehirizana fanerena ratsy eo anelanelan'ny faritra tsy madio mifanila.

Shanghai IVEN dia mitazona hatrany ny fahatsapana andraikitra ambony ary manaraka ny fenitra rehetra sady manampy ny mpanjifa hanangana orinasa pharmaceutique. Amin'ny maha-orinasa manana traikefa am-polony taona maro amin'ny fanomezana injeniera pharmaceutique mitambatra, ny IVEN dia manana traikefa an-jatony amin'ny fiaraha-miasa iraisam-pirenena. Ny tetikasa Shanghai IVEN rehetra dia mifanaraka amin'ny EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP ary fitsipika hafa. Ho fanampin'ny fanomezana serivisy avo lenta ho an'ny mpanjifa, ny IVEN dia mifikitra amin'ny foto-kevitra hoe "manome fahasalamana ho an'ny olombelona".

Shanghai IVEN dia manantena ny hiara-hiasa aminao.