Ao amin'ny indostrian'ny pharmaceutika eran-tany mivoatra haingana ankehitriny, ny fitsaboana amin'ny intravenous infusion (IV), ho rohy lehibe amin'ny fitsaboana klinika, dia nametraka fenitra ambony tsy mbola nisy hatrizay ho an'ny fiarovana ny zava-mahadomelina, ny fahamarinan-toerana ary ny fahombiazan'ny famokarana. Ny Kitapo Multi Chamber IV, miaraka amin'ny famolavolana efitrano tokana, dia afaka mampifangaro zava-mahadomelina sy solvents eo noho eo, manatsara ny fahamarinan'ny fanafody sy ny fahamendrehana. Izy io dia nanjary endrika famonosana tiana ho an'ny fanomanana sarotra toy ny sakafo parenteral, fanafody chimiothérapie, antibiotika, sns. Na izany aza, ny famokarana vokatra toy izany dia mitaky fepetra hentitra momba ny teknolojian'ny fitaovana, ny tontolo iainana madio ary ny fanarahan-dalàna. Ireo mpanome tolotra injeniera manana fanangonana ara-teknika lalina sy traikefa momba ny tetikasa manerantany ihany no afaka manome vahaolana azo antoka.

Amin'ny maha-mpitarika iraisam-pirenena eo amin'ny sehatry ny injeniera ara-pitsaboana, IVEN Pharmatech Engineering, manana traikefa 30 taona mahery amin'ny indostrian'ny fanafody, dia manolo-tena hanome ny mpanjifa manerantany amin'ny serivisy injeniera turnkey tokana avy amin'ny famolavolana dingana, fampidirana fitaovana mankany amin'ny fanamarinana fanarahan-dalàna. NYMulti Chamber IV Bag Production LineTsy vitan'ny hoe mampiditra ny teknolojia automatique manara-penitra, fa manana tombony fototra amin'ny fanarahana 100% ny fitsipika iraisam-pirenena toy ny EU GMP sy US FDA cGMP, manampy ireo orinasa pharmaceutika amin'ny fomba mahomby hamoronana vokatra avo lenta ary hisambotra ny tsena manerantany.

Multi Chamber IV Bag Intelligent Production Line: Famaritana ny sisin-tany eo amin'ny fahombiazana sy ny fiarovana

Ny tsipika famokarana kitapo fanasan-damba marobe an'ny IVEN dia natao mba hiatrehana ireo fanamby amin'ny famokarana famokarana sarotra. Amin'ny alàlan'ny cluster teknolojia vaovao efatra, dia manampy ny mpanjifa hamakivaky ireo tavoahangy famokarana nentim-paharazana:

1. Multi chamber synchronous koronosy sy ny marina famenoana teknolojia
Ny kitapom-baravarana tokana nentim-paharazana dia miankina amin'ny dingana fampifangaroana ivelany, izay mety hampidi-doza ny fihanaky ny aretina ary tsy mahomby. IVEN dia manangana fitaovana horonan-tsarimihetsika maromaro misy sosona telo-dimensional thermoforming. Amin'ny alàlan'ny lasitra avo lenta sy ny fanaraha-maso ny mari-pana amin'ny mari-pana, ny efitrano tsy miankina 2-4 dia azo amboarina amin'ny stamping tokana, miaraka amin'ny tanjaky ny fizarazarana mihoatra ny 50N / 15mm eo anelanelan'ny efitrano, miantoka ny tsy fahampian-tsakafo mandritra ny fitaterana sy ny fitahirizana. Ny fizotran'ny famenoana dia mampiditra paompy famenoana fantsona marobe tarihin'ny motera tsipika levitation magnetika, miaraka amin'ny famenoana faran'izay kely indrindra amin'ny ± 0.5%, manohana fanitsiana midadasika manomboka amin'ny 1mL ka hatramin'ny 5000mL, mifanaraka tsara amin'ny filan'ny fonosana amin'ny tsiranoka viscosity samihafa toy ny vahaolana otrikaina sy fanafody simika.

2. Rafitra fifandraisana sterile feno
Mba hamahana ny olan'ny fanaraha-maso mikraoba ao anaty kitapo maromaro efa mifangaro, IVEN dia namolavola fitaovana fampahavitrihana SafeLink ™ Aseptic. Ny fitaovana dia manangana famolavolana sosona manalefaka mialoha ny fanapahana tamin'ny laser, miaraka amin'ny mekanika fanerena fanerena mekanika. Ny mpiasan'ny mpitsabo ihany no mila manindrona amin'ny tanana iray mba hahazoana fifandraisana tsy misy dikany eo amin'ny efitrano, hisorohana ny loza mety hitranga amin'ny fako fitaratra izay mety ateraky ny valva miforitra nentim-paharazana. Taorian'ny fanamarinana avy amin'ny antoko fahatelo, ny fahombiazan'ny famehezana ny fifandraisana mavitrika dia mahafeno ny fenitra ASTM F2338-09, ary ny mety hisian'ny fanafihana mikraoba dia latsaky ny 10 ⁻⁶.

3. Fanaraha-maso maso sy rafitra traceability
Ny tsipika famokarana dia mampiditra rafitra fitiliana roa-mode X-ray AI, izay mamantatra ny tsy fahampian'ny sarimihetsika, mameno ny fivilian-tsarimihetsika rano, ary ny famehezana famehezana efitrano amin'ny alàlan'ny fakan-tsary CCD avo lenta sy ny sary X-ray micro-focus. Ny algorithm amin'ny fianarana lalina dia afaka mamantatra avy hatrany ny lesoka amin'ny pinhole amin'ny haavon'ny 0.1mm, miaraka amin'ny tahan'ny fisavana diso latsaky ny 0.01%. Amin'izay fotoana izay ihany, ny kitapo fampidirana tsirairay dia apetraka amin'ny chip RFID mba hahazoana traceability feno avy amin'ny batch akora, ny mari-pamantarana famokarana mankany amin'ny mari-pana mivezivezy, mahafeno ny fepetra takian'ny FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Vahaolana sterilization mitohy mitsitsy angovo
Ny kabinetran'ny sterilization intermittent nentim-paharazana dia manana teboka fanaintainan'ny fanjifana angovo avo sy fihodinana lava. IVEN sy ireo mpiara-miombon'antoka alemana dia niara-namolavola ny rafitra Rotary Steam in Place (SIP), izay mampiasa tilikambo mihodinkodina mihodinkodina mba hamoronana korontana ao amin'ny efitrano etona mafana. Afaka mamita ny sterilization ao anatin'ny 15 minitra amin'ny 121 ℃, mitahiry angovo 35% raha oharina amin'ny fomba nentim-paharazana. Ny rafitra dia manana rafitra fanaraha-maso B&R PLC, izay afaka mirakitra sy mitahiry ny angon-drakitra fizarana mafana isaky ny andiany (F ₀ sanda ≥ 15), ary mamoaka ho azy ireo rakitsoratra elektronika mifanaraka amin'ny 21 CFR Fizarana 11.

Ny fanoloran-tenan'ny IVEN: tambajotran'ny serivisy manerantany mifantoka amin'ny fahombiazan'ny mpanjifa

Fantatsika tsara fa ny fitaovana kilasy voalohany dia tokony hifanaraka amin'ny serivisy kilasy voalohany.IVEN dia nanangana foibe ara-teknika any amin'ny firenena 12 maneran-tany, manome fitiliana lavitra 7 × 24 ora ary fanohanana valiny 48 ora eo an-toerana. Ny ekipanay dia afaka manome serivisy aorian'ny varotra namboarina mifototra amin'ny fahasamihafan'ny fitsipika any amin'ny faritra samihafa.

Amin'ny vanim-potoanan'ny fitsaboana marina sy ny fanafody manokana, ny kitapo fampidirana intravenous multichamber dia mamolavola ny fetran'ny fitsaboana parenteral. Ny IVEN Pharmatech Engineering dia manorina tetezana mankany amin'ny ho avy ho an'ny orinasa pharmaceutique manerantany miaraka amin'ny fahaiza-manaony momba ny injeniera miavaka sy ny fikatsahana ny fanarahan-dalàna. Na tetik'asa vaovao izany na fampivoarana ny fahaiza-manao dia ho lasa mpiara-miombon'antoka azo itokisana indrindra ny tsipika famokarana manan-tsaina.

Mifandraisa amin'ny IVENekipa manam-pahaizana avy hatrany ho an'ny vahaolana namboarina sy tantaram-pahombiazana manerantany!