Ao amin'ny indostrian'ny fanafody, ny fizotran'ny famokarana rehetra dia mifandraika amin'ny fiarovana ny fiainan'ny marary. Avy amin'ny fisafidianana ara-nofo ho an'ny fizotry ny famokarana, avy amin'ny fanadiovana ny fifehezana ny tontolo iainana, ny fandotoana kely dia mety hiteraka risika amin'ny zava-mahadomelina. Anisan'ireo rohy lehibe ireo, nypharmaceutical generator steam madiodia lasa iray amin'ireo fitaovana fototra ho an'ny fiantohana ny fiarovana ny zava-mahadomelina noho ny andraikiny tsy azo ekena. Tsy manome antoka azo itokisana ny famokarana ASETTIC, fa ny vato fehizoro iray ihany koa ho an'ny indostrian'ny pharmaceutika maoderina mandroso amin'ny fenitra avo sy kalitao avo lenta.

Steam madio: ny famokarana famokarana phoismaceutical

Ny fepetra takiana amin'ny fahadiovana ao amin'ny famokarana fanafody dia saika henitra. Na tsindrona, biolojika, biolojika, vaksiny, na zava-mahadomelina, ny fitaovana, ny pipelenina, ny tavoahangy, ary ny tontolo iainana na ny tontolo iainana tafiditra ao anatin'ny famokarana famokarana azy dia tsy maintsy hentitra tsara. Ny steam madio (fantatra ihany koa hoe "staace de pharmaceutical") dia nanjary lasa haingam-pandeha ankafiziny ao amin'ny indostrian'ny pharmaceutical noho ny mari-pana avo sy ny tsy fisian'ny sisa tavela aminy.

Ny mpitatitra ny sterilisation

Ny setroka madio dia afaka miditra haingana ny rindrin'ny bitika microbial ary mamono bakteria, otrikaretina, ary spores amin'ny mari-pana avo (matetika mihoatra ny 121 ℃). Raha ampitahaina amin'ny disinfectants simika dia tsy misy risika sisa ny sterilization madio, izay mety indrindra amin'ny fitaovana sy fitoeran-drano izay mifandray mivantana amin'ny zava-mahadomelina mivantana. Ohatra, ny fanalàna ny fitaovana fanalahidy, toy ny tsindrona famenoana tsipika, milina fanamainana mavesatra, ary bioteAktors dia miankina amin'ny fidiran'ny steam madio.

Ny hentitra ny fenitra kalitao

Araka ny fepetra takian'ny GMP, ny setroka madio madio dia tsy maintsy mahafeno ny tondro telo:

Tsy misy loharano hafanana: Ny loharano hafanana dia fandikan-dalàna mahafaty izay mety hiteraka fanehoan-kevitra amin'ny marary ary tsy maintsy esorina tanteraka.

Ny rano voan'ny rano dia mahafeno ny fenitra: Ny kalitaon'ny rano aorian'ny fanoloran-tena madio dia mila mihaona amin'ny fenitry ny tsindrona (WFI), miaraka amin'ny fitondran-tena ≤ 1.3 μ s / cm.

Ny hasarobidin'ny maina: Ny Fisemaina Steam dia tokony ho 95% mba hialana amin'ny rano ranon-javatra misy fiantraikany amin'ny fiantraikany amin'ny fanalefahana.

Fitaovana fangatahana fampiharana feno

Avy amin'ny fanalefahana an-tserasera (SIP) amin'ny famokarana famokarana ao amin'ny efitrano fanaingoana amin'ny efitrano madio, ny fanadiovana ny akanjo maloto mba hanimbana ny piplines Indrindra amin'ny atrikasa fanomanana ASEPTIC, ny mpamokatra setroka madio no ny "loharanom-pahefana fototra" izay mihazakazaka efa ho 24 ora isan'andro tsy misy fanelingelenana

Ny fanavaozana ara-teknolojian'ny mpamokatra setroka madiodio

Miaraka amin'ny fitomboan'ny fangatahana ny kalitao sy ny fahombiazana ary ny fiarovana ny tontolo iainana ao amin'ny indostrian'ny fanafody, ny teknolojia mpanao grika madio dia mandalo hatrany. Ny fitaovana maoderina dia nahatratra ny filaminana sy ny fahombiazan'ny angovo kokoa amin'ny alàlan'ny famolavolana manan-tsaina sy mony.

Fandraharahana amin'ny teknolojia fototra

Ny haitao momba ny haitao momba ny haino aman-jery maro: amin'ny alàlan'ny fanarenana angovo isan-karazany, ny rano mavo (mazàna rano madio) dia avadika ho setroka madio, mampihena ny fanjifana angovo mihoatra ny 30% raha ampitahaina amin'ny fitaovana nentim-paharazana.

Fehezan-kery manan-tsaina: Fitaovana fanaraha-maso mandeha ho azy, ny fisavana ny maina sy ny mari-pana ary ny fanerena, ny fanairana sy ny fanitsiana mandeha ho an'ny toe-javatra tsy mahazatra, mba hialana amin'ny hadisoana tsy mahazatra.

Famolavolana karbônina ambany: Ny fanamboarana fitaovana fanarenana hafanana mba hampihenana ny fako angovo, mifanaraka amin'ny fironana maitso fanolorana ny indostrian'ny pharmaceutical.

Ny 'fiantohana roa' amin'ny fanomezan-toky kalitao

Ireo mpamokatra setroka maoderina maoderina dia mazàna miaraka amin'ny mekanika tsara kalitao mahazatra:

Rafitra fanaraha-maso an-tserasera: fanaraha-maso ny fotoana tena fanaraha-maso ny fahadiovan'ny setroka amin'ny alàlan'ny fitaovana toy ny metatra mitondra ny fitondran-tena sy ny mpandinika TOC.
Famolavolana be dia be: backup backup, fanodinana an-tsehatra ary famolavolana hafa sy ny famolavolana hafa dia miantoka ny fiasan'ny fitaovana azo antoka raha tsy fahombiazana tampoka.

Fandanjalanjana amin'ny famaliana ny fangatahana sarotra

Ny mpamokatra steam madio dia azo amboarina amin'ny sehatra mipoitra toy ny fitsaboana biocharmaceutical sy fitsaboana sela. Ohatra, ny fitaovana ampiasaina ho an'ny famokarana vaksiny Mrna dia mila mahafeno ny haingam-pandeha tsara kokoa, ary ny orinasa sasany dia nampiditra ny teknolojia "Ultra madio" mba hifehezana ny haavon'ny endotoxin ao ambanin'ny rano ao ambanin'ny 0.001 EU / ML.
Miaraka amin'ny fampandrosoana haingana ny biofamaly, ny fepetra takina avo kokoa dia noresahina ho an'ny kalitaon'ny steam madio. Ny famokarana zava-mahadomelina vaovao toy ny zava-mahadomelina gene sy ny antikolika monoclonal dia mitaky tontolo iainana steam madio. Ity dia manolotra fanamby ara-teknolojia vaovao ho an'ireo mpamokatra steam madio.

Ny foto-kevitry ny famokarana maitso dia manova ny fisainan'ny mpamokatra steam madio. Ny fampiharana ny fitaovana fitahirizana angovo, fitaovana sariaka amin'ny tontolo iainana, ary ny fampandrosoana ny rafitra fitantanana manan-tsaina dia mitondra ny indostria mankany amin'ny torolàlana maharitra kokoa.

Ny fampiharana ny teknolojia manan-tsaina dia manery ny fomba fiasa amin'ny mpamokatra steam madio. Ny fanatanterahana ny fanaraha-maso lavitra, ny fikolokoloana mialoha, ny fanitsiana manan-tsaina sy ny asa hafa dia tsy manatsara ny fahombiazan'ny fandidiana fitaovana ihany, fa manome toky azo antoka kokoa amin'ny famokarana zava-mahadomelina.

Ankehitriny, satria ny fiarovana ny zava-mahadomelina dia mihamalalaka, ny maha-zava-dehibe nyIreo mpamokatra steam madio madiodia lasa malaza kokoa. Tsy fitaovana ilaina fotsiny ny famokarana zava-mahadomelina, fa sakana iray ihany koa mba hiantohana ny fiarovana ny fanafody. Miaraka amin'ny fandrosoan'ny teknolojia tsy tapaka amin'ny teknolojia, ny mpamokatra steam madio dia tsy isalasalana fa hanana anjara toerana lehibe kokoa ao amin'ny indostrian'ny fanafody ary hanao fanomezana bebe kokoa amin'ny fahasalaman'ny olombelona.