Orinasa mpamokatra tavoahangy onkolojia azo tsindrona OEB5
IVEN Pharmatechno mpamatsy mpisava lalana amin'ny orinasa vita tànana izay manome vahaolana ara-teknika mitambatra ho an'ny orinasa fanafody manerantany toy ny vahaolana IV, vaksiny, onkolojia sns., mifanaraka amin'ny EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ary WHO GMP.
Manome ny endrika tetikasa mirary indrindra izahay, fitaovana avo lenta ary serivisy namboarina manokana ho an'ny orinasa fanafody sy ara-pitsaboana samihafa manomboka amin'ny A ka hatramin'ny Z ho an'ny vahaolana IV malefaka tsy vita amin'ny PVC, vahaolana IV tavoahangy PP, vahaolana IV amin'ny tavoara fitaratra, tavoahangy kely sy ampoule azo tsindrona, siro, takelaka sy kapsily, fantsona fanangonana ra amin'ny banga sns.
Inona avy ireo zavatra tafiditra ao anatin'ny orinasa IVEN Injectable oncology vial turnkey:
Ny vahaolana ara-teknika mitambatra an'ny IVEN ho an'ny orinasa mpamokatra tavoahangy fanafody azo tsindrona dia ahitana efitrano madio, rafitra fanaraha-maso sy fanaraha-maso mandeha ho azy, rafitra fitsaboana rano fanafody, rafitra fanomanana sy fizarana vahaolana, fanasana tavoahangy - fanadiovana sy fanesorana ny pyrogenation - famenoana - fanakanana - sarony - fanasana ivelany, rafitra fanamainana mangatsiaka, rafitra fanasarahana, rafitra famonosana, rafitra logistika mandeha ho azy, rafitra fanaraha-maso ny kalitao, laboratoara foibe sns. Mifantoka amin'ny filàn'ny mpanjifa tsirairay, ny IVEN dia manamboatra vahaolana ara-teknika amin'ny fomba tsara ho an'ny mpampiasa amin'ny:
1. Fanasana tavoahangy onkolojia azo tsindrona - fanadiovana sy fanesorana ny pyrogenation - famenoana - fanakanana - sarony - tsipika famokarana fanasana ivelany:
Ity andiany ity dia ampiasaina hamokarana tavoahangy onkolojia azo tsindrona, izay misy milina 5: Milina fanasan-damba Ultrasonic mitsangana mampiasa Servo feno, Tunnel fanadiovana sy fanesorana ny pyrogenation amin'ny rivotra mafana, Milina fameno tavoahangy mampiasa Servo feno, Milina famehezana tavoahangy ary Milina fanasan-damba ivelany.
Rehefa avy fenoina dia hosaronana amin'ny "semi-stoppering" ary ho vonona ho maina amin'ny hatsiaka, avy eo dia alefa any amin'ny milina fanasan-damba ivelany. Mampiasa rafitra fandanjana an-tserasera izahay ho an'ny milina famenoana, ka ho lavina ho azy ny vokatra tsy mahafeno fepetra.
1. Fanasana
2. Fanadiovana sy fanesorana ny pyrogenation
3. Famenoana sy fanidiana
4. Fametrahana sarony
5. Fanasana ivelany
6. vita
2. Fanamainana mangatsiaka sy rafitra fampidirana sy famoahana mandeha ho azy:
Ho an'ny vokatra efa voadio tsara, rehefa avy nofenoina sy nosakanana antsasany, dia halefa ho azy any amin'ny milina fanamainana mangatsiaka (Lyophilizer) amin'ny alàlan'ny rafitra famenoana mandeha ho azy, ary rehefa avy voadio tsara, dia halefa ho azy any amin'ny milina fametahana amin'ny alàlan'ny rafitra famoahana mandeha ho azy.
3. Rafitra fanasarahana:
Satria vokatra misy poizina ny onkolojia, dia afaka mampiasa fitaovana mampisaraka isika mba hiarovana ny mpiasan'ny vokatra amin'izany, ary hahazoana antoka fa voaaro tanteraka ny fizotran'ny famokarana ao anatin'ny rafitra mampisaraka.
Fampidirana fohy
1. Misaraka tanteraka amin'ny faritra famokarana sterile ny mpandraharaha.
2. Faritra famokarana anatiny rihana A. Efitrano madio ivelany rihana C/D.
3. Afaka manokatra ny isolator rehefa avy mihidy ny rafitra ihany, ilaina ny fanamarinana mba hanombohana indray.
4. Amboary ny HPVS ho an'ny fanadiovana anatiny.
5. Rafitra fivezivezena voaisy tombo-kase.
6. Ampiasao ny fidiran'ny rivotra HEPA, ny membrane dia afaka miaro ny fikorianan'ny rivotra mitovy sy ny sivana.
7. Rafitra anatiny tsy misy tomika, endrika boribory.
8. Ampiasao tombo-kase azo ampidirana rivotra na ho an'ny varavarana misokatra na ho an'ny varavarankelin'ny fonon-tanana.
9. Ho an'ny vokatra misy poizina, ampiasao ny endrika fampidirana kitapo ary famoahana kitapo.
Asa hafa
1. Rafitra CIP/SIP (SIP amin'ny alalan'ny VHP).
2. Fanaraha-maso an-tserasera ny fanisana poti-javatra.
3. Mpanangona santionany amin'ny poti-javatra azo ampiasaina amin'ny rivotra.
4. Mpamokatra Hidrôzenina Dioksida Mietona.
5.Mpitarika fivoahan'ny rano amin'ny fonon-tanana.
6. Anemômetatra.
7.Karazana H/T.
8. Fanombanana ATEX.
9. Môdioly Fitsapana ny Fahavokarana Equinox.
10. Fitaovana fakana santionany amin'ny rivotra.
11. Tranon'ny fanovana sivana miditra sy mivoaka ny kitapo.
4. Rafitra famonosana:
Afaka mamita ny fanaraha-maso hazavana mandeha ho azy amin'ny onkolojia amin'ny tavoahangy tsindrona, ny fanaraha-maso ny fivoahan'ny rano, ny fametahana marika, ny fonosana baoritra voalohany amin'ny blister, ary ny fonosana baoritra fandefasana entana.
Afaka mampiasa fitaovana fanokafana baoritra mandeha ho azy izahay, boky torolalana sy fampidirana taratasy fanamarinana, famonosana baoritra, famehezana baoritra, fametahana marika, rafitra fanaraha-maso angon-drakitra, ary rafitra fandavana mandeha ho azy, izay afaka mandà ireo baoritra tsy manana lanja na ireo manana marika tsy mahafeno fepetra.
5. Fitsaboana rano ara-panafody:
Tafiditra ao anatin'izany ny fanadiovana rano voadio (2RO+EDI), ny milina fanadiovana rano (WFI), ary ny mpamokatra etona madio. Tafiditra ao anatin'izany ihany koa ny tanky PW sy ny tanky WFI.
6. Efitrano madio sy HVAC
Tafiditra ao anatin'izany ny takelaka rindrina ho an'ny efitrano madio, takelaka valindrihana, varavarankely, varavarana, gorodona, jiro, fitaovana fikirakirana rivotra, sivana HEPA, fantsona rivotra, rafitra fanairana, rafitra fanaraha-maso mandeha ho azy sns. Mba hiarovana ny fizotran'ny famokarana tavoahangy tsindrona amin'ny onkolojia ao anatin'ny tontolo iainana Class C + Isolator.
7. Fitaovana mainty
Tafiditra ao anatin'izany ny rafitra compresseur rivotra sy ny rafitra boiler mba hanomezana rivotra voatsindry sy etona ilaina amin'ny famokarana onkolojia amin'ny tavoahangy tsindrona.
8. Laboratoara
Tafiditra ao anatin'izany ny karazana fitaovana fitiliana laboratoara rehetra, ary fanaka laboratoara hitsapana ny santionan'ny onkolojia amin'ny tavoahangy azo tsindrona sy ny akora manta, toy ny efitrano stability, HPLC, atomic absorption, ultraviolet spectrometer, fourier transform infrared spectrometer sns.
9. Rafitra fizarana sy fantsona
Tafiditra ao anatin'izany ny karazana fantsona fanodinana sy fantsona indostrialy rehetra ilaina amin'ny orinasa onkolojia vita tanana amin'ny tavoahangy tsindrona, toy ny rano voadio, rano tsindrona, etona madio, rano fampangatsiahana, rano mangatsiaka, rivotra voaporitra, etona indostrialy sns.
IVENManana ekipa ara-teknika sy injeniera matihanina izahay, ny fiofananay eo an-toerana sy ny fanohanana aorian'ny varotra dia afaka manome antoka ara-teknika maharitra ho an'ny orinasanao vita pirinty tsy misy PVC IV fluid:
IVEN Afaka manampy anao hahazo ny antontan-taratasy fenoTaratasy fanamarinana GMP & FDAho an'ny zavamaniry IV fluid mora foana (Anisan'izany ny IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT sns amin'ny dikan-teny anglisy sy sinoa):
Ny asa sy ny traikefan'ny IVEN dia afaka manampy anao hamita ny orinasa fanamboarana vahaolana IV manontolo ao anatin'ny fotoana fohy indrindra ary hisoroka ny karazana loza mety hitranga rehetra:
IVENManana ekipa ara-teknika sy injeniera matihanina izahay, ny fiofananay eo an-toerana sy ny fanohanana aorian'ny varotra dia afaka manome antoka ara-teknika maharitra ho an'ny orinasanao vita pirinty tsy misy PVC IV fluid:
Hatramin'izao, efa nanome fitaovana fanafody sy fitaovana ara-pitsaboana an-jatony ho an'ny firenena mihoatra ny 50 izahay.
Nandritra izany fotoana izany, nanampy ny mpanjifanay izahaynanangana orinasa fanafody sy fitsaboana miisa 20 maheryAny Ozbekistan, Tajikistan, Indonezia, Tailandy, Saodiana, Irak, Nizeria, Oganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar sns, indrindra ho an'ny vahaolana IV, tavoahangy kely azo tsindrona ary ampoule. Ireo tetikasa rehetra ireo dia nahazo fankasitrahana ambony avy amin'ny mpanjifanay sy ny governemanta.
Nanondrana ny tsipika famokarana vahaolana IV tany Alemaina ihany koa izahay.
Orinasa mpamokatra tavoahangy IV any Indonezia
Orinasa mpamokatra tavoahangy IV any Vietnam
Orinasa mpamokatra tavoahangy IV any Ozbekistan
Orinasa mpamokatra tavoahangy tsindrona vita tanana any Thailandy
Orinasa mpamokatra tavoahangy IV ao Tajikistan
