OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant
IVEN PharmatechIzy no mpisava lalana mpamatsy zavamaniry turnkey izay manome vahaolana ara-teknika mitambatra ho an'ny orinasa pharmaceutique manerantany toy ny vahaolana IV, vaksiny, oncology sns., mifanaraka amin'ny EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ary WHO GMP.
Manome ny famolavolana tetikasa mety indrindra, ny fitaovana avo lenta ary ny serivisy namboarina ho an'ny orinasa pharmaceutika sy ara-pitsaboana samihafa avy amin'ny A ka hatramin'ny Z ho an'ny kitapo malefaka tsy PVC IV vahaolana, PP tavoahangy IV vahaolana, Glass vial IV vahaolana, Injectable Vial & Ampoule, Syrup, Tablety & Capsule, Tube fanangonan-dra sns.
Inona no atao hoe IVEN Injectable oncology vial turnkey plant dia ahitana:
Ny vahaolana ara-teknika tafiditra ao amin'ny IVEN ho an'ny orinasa pharmaceutical injectable oncology vial dia ahitana ny efitrano madio, ny rafitra fanaraha-maso sy ny fanaraha-maso, ny rafitra fitsaboana rano fanafody, ny fanomanana sy ny fitsinjarana ny vahaolana, ny fanasana vial - ny sterilizing sy ny depyrogenation - ny famenoana - ny fanakanana - ny fametahana - ny fanasana ivelany, ny mangatsiaka. rafitra fanamainana, rafitra Isolation, rafitra famonosana, rafitra lozisialy mandeha ho azy, rafitra fanaraha-maso ny kalitao, laboratoara afovoany sy ny sisa.
1. Fanasana vial oncology injectable - sterilizing sy depyrogenation - famenoana - fanakanana - capping - tsipika famokarana fanasana ivelany:
Ity tsipika ity dia ampiasaina amin'ny famokarana vials oncology injectable, izay misy milina 5: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine ary milina fanasana ivelany.
Aorian'ny famenoana dia handeha amin'ny semi-stoppering ary vonona amin'ny fanamainana mangatsiaka, avy eo mifindra amin'ny milina fametahana, aorian'izay dia mankany amin'ny milina fanasan-damba ivelany. Manangana rafitra famenoana an-tserasera izahay ho an'ny milina famenoana, ny vokatra tsy mahafeno fepetra dia holavina ho azy.
1. Fanasana
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Famenoana & Fijanonana
4. Fametrahana
5. Fanasana ivelany
6. vita
2. Fanamainana fanamainana sy rafitra fandefasana fiara sy fandefasana entana:
Ho an'ny vokatra lyophilized, aorian'ny famenoana sy semi-stoppering, dia ampitaina amin'ny fanamainana fanamainana (Lyophilizer) mandeha ho azy amin'ny alàlan'ny rafitra fanamafisam-peo, aorian'ny lyophilized, dia ampitaina amin'ny milina capping amin'ny alàlan'ny rafitra fandefasana fiara.
3. Rafitra mitoka-monina:
Satria ny oncology dia vokatra misy poizina, afaka manamboatra isolator isika mba hitazonana ny fiarovana ny mpandraharaha amin'ny vokatra, mba hahazoana antoka fa voaro tanteraka ny fizotran'ny famokarana eo ambanin'ny rafitra mitokana.
Fampidirana fohifohy
1. Misaraka tanteraka amin'ny faritra famokarana sterile lehibe ny mpandraharaha.
2. Faritra famokarana anatiny. Efitrano madio ivelany ambaratonga C/D.
3. Afaka manokatra ny isolator ihany aorian'ny fanakatonana ny rafitra, ny fanamarinana dia ilaina amin'ny famerenana indray.
4. Amboary ny HPVS ho an'ny sterilization anatiny.
5.System circulation voaisy tombo-kase.
6. Adopt HEPA rivotra inletting, membrane dia afaka samy miaro ny fanamiana rivotra mikoriana sy ny sivana.
7. Seamless rafitra anatiny, rounding famolavolana.
8. Adopt inflatable tombo-kase ho an'ny varavarana misokatra sy ny fonon-tanana varavarankely.
9. Ho an'ny vokatra misy poizina, ampiasao ny famolavolana kitapo-in-kitapo.
Asa hafa
1. Rafitra CIP/SIP (SIP avy amin'ny VHP).
2.Particle Counter Fanaraha-maso an-tserasera.
3. Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporised hydrogène dioksida mpamokatra.
5. Leak Detector ny fonon-tanana.
6. Anemometer.
7.H/T Sensor.
8. Naoty ATEX.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Fitaovana sampling rivotra.
11. Bag-in-kitapo-mivoaka Sivana fanovana trano.
4.Packing rafitra:
Afaka mamita injectable vial oncology fanaraha-maso jiro mandeha ho azy, leakage fisafoana, fametahana, blister amin'ny voalohany baoritra fonosana, ary fandefasana baoritra fonosana.
Azontsika atao ny mameno ny fanokafana baoritra mandeha ho azy, ny boky fampianarana sy ny fampidirana taratasy fanamarinana, ny fonosana baoritra, ny famehezana baoritra, ny fametahana, ny rafitra fanaraha-maso ny angon-drakitra, ary ny rafitra fandavana fiara, izay afaka mandà ny baoritra misy lanja diso, na ireo misy marika tsy mendrika.
5. Fitsaboana rano pharmaceutical:
Tafiditra ao anatin'izany ny fanadiovana rano voadio (2RO+EDI), ny distiller rano (WFI), ary ny mpamokatra etona madio. Ny tanky PW sy ny tanky WFI dia tafiditra ihany koa.
6.Efitrano madio & HVAC
Tafiditra ao anatin'izany ny rindrin'ny efitrano madio, ny valin-drihana, ny varavarankely, ny varavarana, ny gorodona, ny jiro, ny rafitra fitantanana ny rivotra, ny sivana HEPA, ny fantsona rivotra, ny fanairana, ny rafitra fanaraha-maso fiara sns. .
7. Black utility
Tafiditra ao anatin'izany ny rafitra compressor rivotra sy rafitra boiler mba hanomezana rivotra sy etona ilaina ho an'ny famokarana oncology vial injectable.
8. Laboratory
Tafiditra ao anatin'izany ny fitaovana fitiliana laboratoara isan-karazany, ary fanaka laboratoara mba hitsapana santionany oncology vial injectable sy akora manta, toy ny efitrano fitoniana, HPLC, fitehirizana atomika, spectrometer ultraviolet, fourier transform infrared spectrometer sns.
9. Distribution & pipeline rafitra
Tafiditra ao anatin'izany ny karazana fantsona rehetra sy ny fantsona indostrialy ilaina amin'ny orinasa turnkey oncology injectable, toy ny rano voadio, rano tsindrona, etona madio, rano mangatsiaka, rano mangatsiaka, rivotra mipoitra, etona indostrialy sns.
IVENmanana ekipa teknika sy injeniera tena matihanina, ny fanofanana eny an-toerana sy ny fanohanana aorian'ny varotra dia afaka manome antoka ara-teknika maharitra ho an'ny orinasa NON-PVC IV anao:
IVEN Ny antontan-taratasy feno dia afaka manampy anao hahazoGMP & FDA taratasy fanamarinanaho an'ny orinasa fluid IV anao mora (anisan'izany ny IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT sns na amin'ny teny anglisy sy sinoa):
Ny asa sy ny traikefan'ny IVEN dia afaka manampy anao hamita ny orinasa turnkey solution IV manontolo ao anatin'ny fotoana fohy ary hisorohana ny karazana loza mety hitranga:
IVENmanana ekipa teknika sy injeniera tena matihanina, ny fanofanana eny an-toerana sy ny fanohanana aorian'ny varotra dia afaka manome antoka ara-teknika maharitra ho an'ny orinasa NON-PVC IV anao:
Hatramin'izao, efa nanome fitaovana fanafody sy fitaovana fitsaboana an-jatony ho an'ny firenena 50 mahery izahay.
Nandritra izany fotoana izany, nanampy ny mpanjifanay izahaynanangana orinasa pharmaceutika sy fitsaboana 20+any Uzbekistan, Tajikistan, Indonezia, Thailand, Saodiana, Irak, Nizeria, Oganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar sns, indrindra ho an'ny vahaolana IV, vials sy ampoules. Ireo tetikasa rehetra ireo dia nahazo ny mpanjifanay sy ny fanehoan-kevitry ny governemanta.
Naondrananay tany Alemaina ihany koa ny tsipika famokarana vahaolana IV.
Indonezia IV tavoahangy turnkey orinasa
Vietnam IV tavoahangy turnkey orinasa
Ozbekistan IV tavoahangy turnkey orinasa
Thailand Injectable vial turnkey orinasa
Tajikistan IV tavoahangy turnkey orinasa
